近十年药难事故的统计分析与思考汪雷（医学工程学院学号2012170183）摘要：近年来，我国药品安全事故频发，形势较为严重。造成这种状况的主要原因是对药品安全问题的不重视。从2006年的“鱼腥草”事件，到2008年的“刺五加”事件”、“茵栀黄”事件，再到2009年的“糖脂宁”事件、“双黄连”事件的发生，更有今年“毒胶囊”事件，都不断触动公众脆弱的神经。事件背后，药品安全所面临的监视、治理、体制改革...

论我国药品安全法制监管问题摘 要 药品关乎人的健康、生命，但是近年来，我国药品安全问题层出不穷，其不但极大地影响了公众对于药品安全的信心，而且给人们用药安全造成了严重威胁。安全问题频发的一部分原因在于我国药品监督管理工作不力。据此，我们可以借鉴美国的较为有效的药品监管制度，从而完善我国的药品安全法制监管体系。关键词 药品 安全 法制 监管作者简介：易丽，贵阳医学院。中图分类号：d920.1文献标识...

2017~2019年我国大陆各省市自治区药品抽检不合格结果分析刘美云1，李竹"，董庆"，李忠红11江苏省食品药品监督检验研究院，南京210019；"江苏省药品监督管理局，南京210008摘要收集整理我国2017-2019年期间大陆各省、自治区和直辖市药监部门发布的不合格药品信息，对不合格药品生产地域、种类、抽样环节、不合格项目等进行统计分析#发现在12384批次不合格药品中，不合格药品主要来源于经...

药品监管的问题与对策来源：南都网 药品自古以来就是一种特殊的商品，人吃五谷杂粮，哪会不生病，生病就要用药，而是药就有三分毒。药品本身有毒，这本不是问题，但是因为人的原因，加大了毒性，这就不是一个简单的用药的问题了，而是医药体系需要调整改善的问题了。千年前药王孙思邈就指出“人命至重，有贵千金，一方济之，德逾于此”，一药治愈，可解千愁，一药出事，则生千愁。问题胶囊的出现，让我们再次把目光集中...

非药品冒充药品行为的安全监管非药品冒充药品，是一种较为常见的违法行为，其特征为，通过利用非药品冒用药品名称或包装、宣传药用疗效或功能主治以及随意添加药用成分等方式来冒充药品。这种行为对众的生命健康、医药市场的有序发展等造成了极大危害，本文通过对非药品冒充药品这一违法行为的主要特点以及造成的危害等进行分析，指出目前执法实践中存在的問题并提出相应建议，为提高行政执法过程中办案水平、有效维护众用药安...

毒胶囊附表：浙 江 省 药 品 质 量 公 告（2008年第6期）一、监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药二、药品经营企业监督抽验的不合格药品三、药品使用单位监督抽验的不合格药品...

药品不良反应及药害事件药剂科沙利度胺事件•据统计，在1956～1963年17个国家中发现海豹畸形儿有1万余例，其中德国6000多例，日本1000多例。苯甲醇致儿童臀肌挛缩症药物性耳聋“千手观音”21位演员中18人因药致聋。我国约有5000万-8000万残疾人，1/3为听力残疾，其致聋原因60%-80%与使用过氨基甙类抗生素药害事件毒胶囊【定义】：泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包...

骨头明胶，监管亟待“刮骨疗毒” 继工业明胶被曝用于制作药用胶囊后，青海明胶厂所生产的食用明胶也被指是用从废品站收购的骨头制成，其中不乏从饭店垃圾中收集来的原料。居民称这种东西跟地沟油差不多，但一般人不知道。青海明胶尚未对此消息进行回应。青海明胶曾被投诉污染当地环境。(4月24日 中国网)“问题胶囊”事件居然缔造出最大的受益者————青海明胶厂。青海明胶厂正在“偷着乐”，青海明胶股价蒸蒸日上之。央视...

口服固体制剂GMP管理的质量风险管理药物口服固体制剂临床应用广泛，对其质量安全的关注度低于其他剂型，口服固体制剂安全不容忽视，2010版药品GMP提出质量风险管理理念，如何实施药品生产质量风险管理，成为各界关注的焦点。该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。药物口服制剂质量稳定，服用方便，易...

药学职业道德培养中案例教学法的使用情况探析近些年来，药品行业频发的重大药害事件引发了社会对医药行业职业道德观一次又一次的大讨论。尽管这些事件暴露出国家药品监管部门的监管乏力，然而更重要的是对部分从业人员道德素质的拷问。大中专医药院校的学生是药品生产和药品经营管理的后备军，毕业后将从事药品生产、经营、管理、销售等各个环节。如何培养学生树立良好的职业道德观，提高自身的职业道德素质，是教育工作者所承担的...

药理学课程思政优秀案例一、案例背景药理学是药学专业核心课程之一，旨在让学生掌握药物的作用、作用机制、不良反应及药物相互作用等知识。在药理学教学中，融入思政元素，可以帮助学生树立正确的价值观和职业素养，增强社会责任感。本案例选取药理学教学中的一个知识点——药物不良反应，通过引导学生关注药品安全问题，培养学生的安全意识和诚信意识。二、案例描述在药物不良反应的教学过程中，教师可以引入一些社会关注的药品安...

五大黑天鹅事件作者：来源：《E药经理人》2013年第01期        医药行业曾经是业绩优良、高成长、低风险的白马股盛产地，诸多投资基金都将医药企业当做整体产业经济不佳时的防御标配选择。但是2012年，随着意料之外事件的突然来袭，医药行业频频爆发“黑天鹅”事件，不少企业的股价因此从天堂坠入地狱。        影响...

新版GMP规范解读随着我国加入WTO，药品的国际贸易也日益增加，作为药品国际市场准入的通行证，世界发达国家和地区的药品GMP规范开始引起我国药监部门和制药企业的关注。历经5年修订、两次公开征求意见，号称”史上最严GMP”《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于起施行，本文对新版GMP产生实施进行简要解读。标签：制药企业；新版GMP；质量管理体系；质量控制GMP是英文Good Manufactu...

关于毒胶囊的作文及素材  关于毒胶囊的作文及素材  毒胶囊来袭，你住吗  安徽孟晓东  【焦点回放】  药品安全，关乎人命。  我国一直高度重视药品质量安全。  2019年1月，国务院就印发了《国家药品安全十二五规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部...

毒胶囊之后还会有谁作者：暂无来源：《中国质量万里行》 2012年第5期    “毒胶囊”本身已经成为社会的恶性肿瘤，简单地手术切除只是短期内使其不复存在；长期来看，还将会再次复生。另外，  “毒胶囊”也早已在其它还算正常的有机体内安插了“毒”。足够严重的时候，会再次引起风波。    文/伍  羽    每一次食品（药品...

西部法制报/2012年/5月/10日/第004版九州说法毒胶囊事件敲响警钟国外如何监管药品市场记者向东近期，毒胶囊事件闹得沸沸扬扬，引发国人的广泛关注。毒胶囊肆虐的背后，除了制售者见利忘义外，是医药监管的缺失或监管部门的不作为。那么，国外是如何监管药品市场的呢?现整理一些国家的相关经验和做法，以供借鉴。美国：坐牢没商量根据美国法律，药品不仅仅包括成品药，其各个组成部分如活性成分以及辅料都被定义...

药房工作自我评价5篇1.药房工作自我评价  转瞬间20xx年就要过去了，即将迎接新的一年，回首这一年来的工作，有硕果累累的喜悦，也有遇到困难挫折时的惆怅，在领导的指导、关心下，在同事们的帮忙支持、密切配合下，不断加强学习，对工作精益求精，能够较为顺利地完成自我所承担的各项工作，业务工作本事有了很大的提高，也有更好的心态去应对挫折。现将这一段时间的住院药房个人评价汇报如下：  一...

2012年4月，央视调查发现厂商用皮革下脚料和工业明胶造药用胶囊、“皮鞋果冻”、“皮鞋酸奶”等。由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。而这次的曝光，不少知名药企，如修正药业、通化金马药业等均卷入其中，堪称制药行业中的三聚氰胺事件。  国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督...

毒胶囊静静大女儿在温 2013/8/8 16:04:40请紧急通知家人清理并转告。不管多忙，请转发到你的另外。          国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒胶囊药品是：          1、脑康泰胶囊        &n...

毒胶囊怎么辨别 “毒”胶囊？中国人近年来已经经历了太多的食品安全问题：三聚氰胺牛奶、瘦肉精猪肉、苏丹红辣椒粉、注胶大虾、地沟油油条……当一种又一种食品沦陷，国人已变成了惊弓之鸟。这次又曝光出来药品胶囊重金属铬等严重超标问题，下次又会是什么呢？事件曝光后，涉事的9家药企中没有一家向消费者公开道歉，引发民众不满。先是修正药业被黑，之后青海格拉丹东药业有限公司和通化金马药业集团股份有限公司的...

1 青海省格拉丹东药业有限公司     脑康泰胶囊（产品批号：1108204)   2 青海省格拉丹东药业有限公司     愈伤灵胶囊（产品批号：1008205)   3 长春海外制药集团有限公司     盆炎净胶囊（产品批号：20110201)   4 长春海外制药集团有限公司    ...

毒胶囊企业名单事件原因  卫生部2012年4月21日发布通知，要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。  除了召回不合格药品之外，各级各类医疗机构也需立即暂停购入和使用铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的所有胶囊剂药品，待检验合格后方可购入和使用。毒胶囊企业名单&...

比美特4月15日，中央电视台《每周质量报告》中，曝光了9个药厂13个批次的药品药用胶囊铬超标，这些铬超标的药用胶囊含有不可食用的工业明胶。日前，国家药监局严格查处了相关企业，并对被曝光的产品暂停销售和使用，各地也已展开调查，处理查封了相关企业。毒胶囊被曝光的药品都是一些比较知名的药厂生产的，其中不乏一些常用药品，包括：脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊、盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊、人工牛黄甲硝唑胶...

毒胶囊事件简析摘要：毒胶囊事件引发了社会关于政府职能和商事交易中各种行为的合法性的热烈讨论。本文旨在简要探讨毒胶囊事件反映出的问题以及解决方法。关键词：政府管制 商主体毒胶囊2012年4月15日，央视《每周质量报告》的《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于...

毒胶囊问题事件分析　  2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬...

【内控案例】从“毒胶囊”事件谈采购业务的内部控制作者及案例简介毒胶囊”事件引发社会关注，制药企业内控存在缺失2012年4月15日，央视报道了某些企业用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶生产药用胶囊的事件，引起社会强烈关注。央视记者经过数月的调查取证，发现河北、江西、浙江等地有多家企业采用“蓝矾皮”为原料，生产工业明胶（业内俗称“蓝皮胶”），然后胶囊厂买去作为原料，制成药用胶囊；再流入制药厂，制成了...

是什么让“良心药”变成了“黑心药”20090202136 邱岳2012年4月15日，央视《每周质量报告》对“非法厂商用皮革制造要用胶囊”进行了曝光。4月21日，卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用，药用胶囊接受检验。4月22日，公安部通报，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人。毒胶囊是用生石灰处理皮革废料，熬制出来的工业明胶，通过加工制成的。在生产过程中，往往金属铬含量会超标，危害人们健康。“良心...

毒毒胶囊胶囊问题的反思财政税务系101601王静20104160128毒胶囊事件始末    一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。三价铬对人体几乎不产生有害作用；而六价铬对人体的毒性则非常强，容易进入人体细胞，对肝、肾等内...

制药专业实习总结3000字6篇第1篇示例：认识实习总结    制药专业实习总结    通过实习，我深刻地认识到了制药行业的重要性。制药是一门高度技术性的行业，同样也是一个重要的公共健康行业。在实习过程中，我亲眼目睹了一批批新药的研发过程，每一颗药物背后都需要经过无数次实验和验证，才能最终问世。而在今天这个疫情肆虐的时代，制药行业更是承担着巨大的社会责任和使命...

药店实习总结【实用】药店实习总结4篇药店实习总结篇1荣幸我们医药连锁经营管理的全体学生来到xxx市xxx医药连锁经营有限公司来实习，我有幸的成为了该公司的实习生，回顾这二个星期的实习，我们在店长和中药的老师傅支持和帮助下，严格要求自己，按照店长的要求，较好的完成了，自己的本职工作，在此对店长和各位中药老师傅们表示衷心的感谢，感谢xxx 医药连锁经营有限公司给了我们一个展示的机会。通过这段时间的工作...