临床试验监查计划
临床试验监查计划临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE监查员的职责及工作程序Clinical Research Associa CRA(临床监查员) Mornitor 监查员一、 监查目的:在临床试验进行过程中,申办者通过监查员对试验中心进行定期访视,以保证试验受试者的权益及隐私。同时确保试验按照GCP试验方案,标准操作规程及现行管理法规法律正确执...
2023-11-07 14 0
临床试验监查计划临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE监查员的职责及工作程序Clinical Research Associa CRA(临床监查员) Mornitor 监查员一、 监查目的:在临床试验进行过程中,申办者通过监查员对试验中心进行定期访视,以保证试验受试者的权益及隐私。同时确保试验按照GCP试验方案,标准操作规程及现行管理法规法律正确执...