药品试验数据保护实施办法
药品试验数据保护实施办法(暂行)第一章总则第一条(目的和依据)为完善和落实药品试验数据保护制度,促进药品创新,提高创新药物的可及性,满足临床用药需求,根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》《药品注册管理办法》制定本办法。第二条(实施主体)国家药品监督管理部门主管药品试验数据保护工作,秉承公...
2023-11-07 8 0
药品试验数据保护实施办法(暂行)第一章总则第一条(目的和依据)为完善和落实药品试验数据保护制度,促进药品创新,提高创新药物的可及性,满足临床用药需求,根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》《药品注册管理办法》制定本办法。第二条(实施主体)国家药品监督管理部门主管药品试验数据保护工作,秉承公...