也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事（8）第八篇质控物，IVD质量控制的关键物质这一篇说说质控物/品，质控物/品对应的英文术语是qualitycontrolmaterial，其定义是“被其制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能特征的物质、材料或物品”。顾名思义，质控物就是质量控制用的物质。体外诊断试剂在研发、生产、监管、使用的各个环节都需要大量使用质控物进行试验，以达到对方法、产品、操作...