内部审核管理程序
文件编号:
1.0目的
本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持,是否符合有关要求,以便发现问题,采取纠正措施,以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。
2.0范围
本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。
3.0职责
部门(人员) | 职 责 |
总经理 | 批准年度内部审核计划 |
1、负责组织公司内审活动; 2、负责审核年度内部审核计划; 3、负责建立内部审核小组,并培训提高; 4、负责每次内审前审核小组长的确定。 | |
审核组长 | 1、负责编制内审计划和内审工作的组织实施; 2、主持内审的首、末次会议; 3、负责内部审核报告的编制。 |
审核员 | 1、负责按计划编制内审检查表和实施内审工作; 2、负责不合格项的跟踪验证。 |
其他部门 | 1、负责本部门内审前的准备工作,配合内审员做好审核; 3、组织实施本部门内部审核不合格项的整改和反馈整改结果。 |
4.0内审程序
4.1年度内部审核计划
4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部主管负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划表》(含年度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。
4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核:
a.组织机构、管理体系发生重大变化;
b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉;
c.法律法规及其他外部要求的变更;
d.在认证证书投诉时;
4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核
1)产品质量下降
2)顾客抱怨或索赔
3)生产流程更改
4)强制性降低成本
5)过程不稳定
6)内部部门的愿望
4.1.4 制造过程审核的范围
审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个过程组合时,应按过程来审核,不应按照一个工序来审核。
4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核
a. 产品质量有下降趋势,或不稳定;
b. 顾客抱怨或索赔;
c.生产流程更改,或零件来源更改;
d. 部门的愿望。
4.1.6 产品审核的范围
产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。
4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。
4.2质量管理体系审核
4.2.1每次内部审核将充分依法律法规、ISO/TS16949:2009、质量手册、程序文件、技术文件、国家有关法律法规、合同与顾客特殊要求等作为审核依据。
4.2.2 每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组,确定审核小组组长。审核小组
组长编制《内部审核计划表》(审核计划必须包含所有质量管理相关的过程、活动和班次),交管理者代表批准。合格的内部审核员必须同时满足下列要求:
a.入公司半年以上
b.曾受公司内外相关培训12小时以上,且持有内部质量审核员培训合格证书。
c.由管理者代表批准任命。
d.内部审核员不得参加其所在部门的内部审核。
4.2.3本公司内部质量审核定期每年进行一次。采用集中式审核方法,另出现5.1.2条款内其他情况时由管理者代表决定是否增加内部审核;
4.2.4审核前一周,审核组长发出《内部审核计划表》通知受审核部门。并要求审核员对自己的审核范围在《内部审核检查表》中“审核内容”项作出确定。
4.2.5质量管理体系内审实施
事项 | 主要内容 |
首次会议 | 1、主持人:审核组长; 2、参加会议人员:管理者代表、内审组成员及受审部门负责人; 3、由审核组长讲清内审目的、范围、准则、方式、内审组成员和内审日程安排及其他有关事项。 |
实施审核 | 1、内审员根据《内部审核检查表》的要求及分工进行审核,审核可采用询问、座谈、查阅文件和记录、现场观察等方式,核实体系管理活动是否进行以及活动的效果,对照审核依据、分析审核中获取的客观证据,审核发现包括确定不合格项和需改进的地方; 2、内审员应对上次审核中的不符合项在现场进行验证,验证不仅仅限于上次抽取的样件,要做到举一反三,对类似活动进行检查、验证; 3、内审员在一个部门审核完成后,应及时与受审核方沟通,对不合格事实进行确认,确认时应由被审核部门长签字,以促进整改; 4、审核员在检查质量体系的运行情况时应注意收集证据,并做好记录; 5、现场审核后,审核组召开审核组会议,综合分析检查结果,依据标准、体系文件及有关法律法规要求作出“严重不符合项”、“一般不符合项“、“观察项”,编制《不符合报告》。 |
末次会议 | 1、由审核组长主持会议,管理者代表、内审组成员及各受审部门领导参加,必要时可邀请总经理参加,与会者签到; 2、审组长总结审核情况,宣读《不符合报告》并提出纠正措施的要求; 2、管理者代表讲话。 |
4.2.6质量管理体系不符合项的改进及验证
4.2.6.1责任部门针对不符合项采取纠正预防措施,并经管理者代表批准后实施。
4.2.6.2审核小组将追踪不合格项整改的成效,并做好验证记录,将结果填写至 《不符合报告》“验证”栏,验证结果需列明验证人、验证日期、逐条记录验证的详细结果。
4.2.6.3审核小组将按照《纠正预防和持续改进管理程序》验证纠正措施并将结果填提报管理者代表,由管理者代表结案。
4.2.7质量管理体系内审报告
4.2.7.1审核组长根据审核结果整理出《内部审核报告》,经管理者代表确认后提交管理评审会议,参照《管理评审管理程序》,报告归案至品质部保存,保存期至少三年。
4.2.7.2《内部审核报告》应包括以下内容:
a.审核目的、范围、方法和依据;
b.审核组成员、受审方名单;
c.审核计划实施情况总结;
d.不合格项分布情况分析、不合格项数量及严重程度;
管理者代表e.存在的主要问题分析;
f.公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的方向。
4.3制造过程审核
4.3.1 制造过程审核按照《年度内部审核计划表》定期进行。
4.3.2 制造过程审核准备
4.3.2.1每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组,确定审核小组组长。审核小组组长编制《内部审核计划表》,交管理者代表批准。合格的内部审核员必须同时满足下列要求:
a. 具备专业知识(产品生产过程知识)的工程技术人员,有一年以上的技术岗位工作经验;
b. 熟悉最新的标准及文献;
c.由管理者代表批准任命;
4.3.2.2 根据现有的过程文件资料进行过程描述,如作业指导书、品质重点、过程流程图、控制计划等,把过程划分为工序,通过对制造过程的描述,确定影响制造过程的参数(人员、机器、材料、方法、环境、测量)。
4.3.2.3制定制造过程审核提问表:根据上述内容,结合实际情况,由审核员制定《制造过程审核检查表》,确定表中问题点的对应部门、审核时间、参加人员、准备的文件资料。需要时可以提供给被审核方,必要时予以解释。
发布评论