(⼀)管理者应做出
管理者应做出如下:
(1)建⽴质量管理体系；
(2)实施质量管理体系；
(3)持续改进质量管理体系的有效性。
管理者应通过下列活动对其所做出的上述提供证据:
(1)向组织传达满⾜顾客和法律法规要求的重要性；
(2)制定质量⽅针；
(3)确保质量⽬标的制定；
(4)进⾏管理评审；
(5)确保资源的获得。
(⼆)管理者应以顾客为关注焦点
顾客是产品的最终接受者，组织的⽣存和发展依存于顾客。组织必须以顾客为关注焦点。作为组织的管理者，更应⾸先带头并履⾏以顾客为关注焦点的职责，通过满⾜顾客要求，包括确保顾客的要求得到确定并予以满⾜，最终达到增强顾客满意的⽬的。
(三)管理者应正式发布质量⽅针
"质量⽅针"是指由组织的管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和⽅向。质量⽅针可以不是由管理者亲⾃制订，但必须是由管理者正式发布。质量⽅针不是⽂件，但当质量⽅针形成⽂件时，必须按⽂件控制要求对质量⽅针进⾏控制。
质量管理⼋项原则可以作为制定质量⽅针的基础。管理者应确保质量⽅针的内容满⾜:
(1)与组织的宗旨相适应；
(2)包括对满⾜要求和持续改进质量管理体系有效性的；
(3)提供制定和评审质量⽬标的框架。
此外，管理者还应确保所发布的质量⽅针能在组织内得到沟通和理解，并在质量⽅针持续的适宜性⽅⾯得到评审。
(四)管理者应确保建⽴质量⽬标
"质量⽬标"是在质量⽅⾯所追求的⽬的。质量⽬标不是⽂件，但当质量⽬标形成⽂件时，必须按⽂件控制要求对质量⽬标进⾏控制。
质量⽬标通常依据质量⽅针，在质量⽅针所提供的框架内制定质量⽬标，管理者应确保在组织的相关职能和层次上分别规定质量⽬标，并确保质量⽬标的内容满⾜:
(1)包括满⾜产品要求所需的内容；
(2)可测量(⽬标⽆论是定量的还是定性的，都应是可测量的)；把质量⼯程师站点加⼊收藏夹
(3)与质量⽅针保持⼀致。
(五)管理者应确保质量管理体系策划
质量管理体系的内容应以满⾜质量⽬标为准。因此，管理者应确保对质量管理体系进⾏策划，以满⾜质量⽬标的要求。此外，质量管理体系的策划还应满⾜质量管理体系的总体要求。
管理者还应确保在对质量管理体系的变更进⾏策划和实施时，保持质量管理体系的完整性不受影响。"完整性"的内容和范围应基于组织对其质量管理体系的需求。若这种需求是基于质量管理体系认证，那么质量管理体系的任何变更都应确保质量管理体系认证证书的保持。
(六)管理者应确保规定组织的职责和权限
组织中所有从事影响产品质量⼯作的⼈员都应被赋予相应的职责和权限，以使他们能够为实现质量⽬标做出贡献。管理者应确保组织的职责和权限得到规定，还应确保这种职责和权限能在组织内相互间得到沟通。
(七)管理者应指定管理者代表
"管理者"是指具有领导和控制组织的职责和权限的⼀个⼈或⼀组⼈。在组织的层指挥和控制组织的⼀个⼈或⼀组⼈称为该组织的"管理者"。
管理者应在管理层中指定⼀名管理者作为管理者代表。管理者代表既可以是管理层中的⼀员，也可以是其他管理层中的⼀员。⽆论管理者代表在其他⽅⾯的职责如何，管理者都应赋予管理者代表以下⽅⾯的职责和权限，以使其能对质量管理体系进⾏管理、监视、评价和协调，从⽽使质量管理体系得到有效运⾏和改进:
(1)确保质量管理体系所需的过程得到建⽴、实施和保持；
(2)向管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
(3)确保在整个组织内提⾼满⾜顾客要求的意识。
管理者代表的职责还可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
(⼋)管理者应确保内部沟通
任⼀组织都存在信息和信息流。加强对信息的管理和控制，对组织基于事实的决策⾄关重要。管理者应确保在组织内建⽴⼀个适当的有效的内部沟通过程，还应确保这种沟通必须包括质量管理体系有效性的沟通，以便沟通质量⽅针、⽬标、要求及完成情况等信息。这些信息的沟通有助于质量管理体系的有效运⾏和持续改进。
(九)管理者应进⾏管理评审
管理评审是为确定质量管理体系实现规定的质量⽅针、质量⽬标的适宜性、充分性和有效性所进⾏的活动。管理者应按策划的时间间隔进⾏管理评审(评审质量管理体系)，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性:
这⾥的适宜性主要是指质量管理体系与质量⽅针、⽬标的适宜性；
这⾥的充分性主要是指质量管理体系是否⾜以满⾜质量⽬标的需要；
这⾥的有效性主要是指质量管理体系实现质量⽅针、⽬标的程度。
管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，也包括对质量⽅针和质量⽬标的评价。 管理评审也是⼀个过程，管理评审过程的输⼊应包括以下信息:
(1)审核结果；
(2)顾客反馈；
(3)过程的业绩和产品的符合性；
(4)预防和纠正措施的状况；
(5)以往管理评审的跟踪措施；
(6)可能影响质量管理体系的变更；
(7)改进的建议。
管理评审过程的输出应包括与以下⽅⾯有关的决定和措施:
(1)质量管理体系及其过程有效性的改进；
管理者代表 (2)与顾客要求有关的产品的改进；
(3)资源需求，包括由于改进所引发的资源需求。
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