管理者代表职务说明书
职务名称: 管理者代表              所属部门:品质部            文件编号:LA-3-AD-010-01/A.0
工作关系:
直接上級: 总经理
下属:    审核员
內部联系:各部门
外部联系:认证公司、顾问公司等
工作主要责任:
按照ISO9001:2000ISO134852003标准要求建立,实施和保证质量体系,确保质量体系有效的运行。
工作內容:
1. 对外代表公司联络与协调ISO9001:2000+ISO13485:2003质量管理认证及相关事宜。
2. 对内督导ISO9001:2000+ISO13485:2003质量手册,相关程序文件、作业指导书的编写、修正、审核工作的运行。
3. 按照ISO9001:2000ISO134852003标准要求建立,实施和保证质量体系。
4. 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,以供评审和作为质量体系改进的基础。
5. 根据总经理授权,行使管理者代表的职责和权限,确保质量体系有效运行。
6. 组织内审会议,并在内审会议中检讨质量管理系统的适用性、有效性。审批内审报告,批准内部质量审核计划,任命内审组长,确定内审员。
7. 负责批准程序文件和其它质量文件。实施《内部质量审核控制程序》。
8. 负责对管理评审中的纠正和预防措施组织跟踪验证。
9. 负责质量体系文件的宣传贯彻,记录并保持。
10. 负责向客户或认证单位陈述质量管理管制之程序。
11. 在公司内推行增强顾客满意意识。
工作条件:
工作场所:写字楼,需配备必要的办公文具及电脑一台。
权限:
1. 任命审核组长及内审员。
2. 修订、审核相关程序文件。
3. 未按程序程序执行的提报。
任职资格条件说明:
1、年龄:25-40岁左右。
2、性別:性别不限
3、学历与专业:大专或以上。
管理者代表
4、培训经历:熟ISO90012000质量管理体系及ISO134852003医疗器械质量管理体系,有内审员资格证书,懂内审流程,有独立推行过ISO经验。
5、工作经验:有大型合资企业2年以上工作经验及相关管理工作经历;
6、知识与技能:
1) ISO内审流程,有独立推行过ISO经验,有独立主持审厂经验。
2)协调能力强,善于沟通,能及时正确果断处理事情,具有一定魄力,敢于承担责任。
3)熟悉常用办公软件。
7、态度:工作细致认真,责任心强,积极主动,工作效率高,责任心強,具有团对精神。
8、相关证件:有个人身份证、健康证明、学历学位证等
直接下属   审核员                        间接下属           
晋升方向   副总经理                    轮转岗位    相关部门经理