维生素C内控质量标准
范 围：适用于维生素C的检验。
职 责：质量管理部负责制定及实施。
目 的：建立维生素C的内控质量标准，以保证使用的维生素C原料符合工艺要求。
内控标准：
1、质量标准的依据
《中国药典》2020年版二部1480页“维生素C”标准。
名称项目 | 国家标准汽车抛锚 | 内控标准 |
性状 | 本品为白结晶或结晶性粉末：无臭，味酸；久置渐变微黄；水溶液显酸性反应。 like a rolling stone本品在水中易容，在乙醇中略溶，在或乙醚中不溶。 | 本品为白结晶或结晶性粉末：无臭，味酸；久置渐变微黄；水溶液显酸性反应。 本品在水中易容，在乙醇中略溶，在或乙醚中不溶。 |
半个馒头熔点 | 190~1920C，熔融时同时分解 | 190~1920C，熔融时同时分解 |
比旋度 | +20.50至+21.50 | +20.50至+21.50 |
鉴别 | （1）两份溶液，一份加硝酸银试液，即生成银的黑沉淀；另一份加二氯靛酚钠试液，试液颜即消失。 | （1）两份溶液，一份加硝酸银试液，即生成银的黑沉淀；另一份加二氯靛酚钠试液，试液颜即消失。 |
（2）红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 | （2）红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 | |
检查 | 草酸：供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%) | 草酸：供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%) |
溶液的澄清度与颜：在420nm的波长处测定吸收度，不得过0.03 | 溶液的澄清度与颜：在420nm的波长处测定吸收度，不得过0.03 | |
铁：照原子吸收分光光度法，在248.3nm的波长处分别测定，应符合规定 | 铁：照原子吸收分光光度法，在248.3nm的波长处分别测定，应符合规定 | |
铜：照原子吸收分光光度法，在324.8nm的波长处分别测定，应符合规定 | 铜：照原子吸收分光光度法，在324.8nm的波长处分别测定，应符合规定 | |
炽灼残渣：不得过0.1% | 炽灼残渣：不得过0.1% | |
重金属：含重金属不得过百万分之十 | 重金属：含重金属不得过百万分之十 | |
微生物限度：需氧菌总数103cfu/g、霉菌和酵母菌数102cfu/g。 | 微生物限度：需氧菌总数≤800cfu/g、霉菌和酵母菌数≤80 cfu /g。 | |
含量测定 | 含C6H8O6不得少于99.0% | 含C6H8O6不得少于99.0% |
合同范本四、贮存条件和注意事项：遮光，密封保存。
桃花虫五、有效期：根据厂家有效期
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