同品种药物的剂型和厂家的优选
发表时间:2018-11-21T09:51:18.167Z 来源:《世界复合医学》2018年第09期作者:李春燕吴燕
杭州市下城区天水武林街道社区卫生服务中心药剂科 310004
[摘要] 目的:探讨同品种药物的选择。
方法:通过比较药物剂型的优劣及探讨选择生产厂家的方法,对同品种药品进行先进性、生产厂家、有效性、毒副作用、价格等因素按权重综合评分并排序,使同品种药物得到优选。
结果:总体上,剂型先进,药效也更好一些,厂家实力强,药品质量也较好一些。
结论:药物剂型上,尽量依次选择靶向制剂、控释制剂、缓释制剂、包衣制剂、普通制剂,对生产厂家的选择则原研首选,首仿次之,综合考虑。毒胶囊
[关键词] 剂型;药效;毒副作用;临床;原研
随着药物生产厂家的激烈竞争,同品种药物越来越多,导致药师、医生或病人选择也相应越来越困难。所以医务人员需要掌握同种药物的不同剂型及不同厂家质量等一些信息及数据并对其评价和排名,为病人提供最佳的药物,使病情早日康复。
1.同品种药物的选择首先表现在不同制剂的选择上。制剂按形状、给药途径等具体分为片、胶囊、散剂、颗粒剂、滴丸、等等。药物制剂类型按照药物研究的历史及先进科学性主要依次分为五大类:普通制剂、包衣制剂、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂。
总体上,根据药物的制剂类型的性能,在选择药物剂型上,尽量依次选择靶向制剂、控释制剂、缓释制剂、包衣制剂、普通制剂。比如药物硝苯地平,在制剂上有硝苯地平控释片、硝苯地平缓释片、硝苯地平片等等类型,总体上,我们要先选择硝苯地平控释片,次选择硝苯地平缓释片,最后选择硝苯地平片。当然,首先对药物的有效性(以总有效率为指标)进行统计评分,可以考虑评价药物的指标中,药物有效性为最重要的指标,可设计占权重70%,即占评分总分100分的70分,每个药物评分为权重分×总有效率。而对药物先进性评价上,可设计权重为10%,即占评分总分100分的10分,可以大致以剂型的先进性作为依据评分。
1.2不同药物剂型的毒副作用考虑选择。一般片剂是首选,胶囊次之。片剂生产简单,一般不加防腐剂,而胶囊剂的胶囊的原料来源很难控制,常常导致毒胶囊事件发生。可考虑毒副作用以不良反应率为指标进行统计评分,在总分中减除。可以考虑权重10%。可以简化为:不良反应率×10分,在总分中减除。
1.3不同药物剂型的临床应用考虑选择。
1.3.1同种药物剂型不同,可能药效不同,如硫酸镁口服制剂止泻,而其注射剂则镇静、镇痉。
1.3.2剂型不同,药效起效速度有快慢。气雾剂、针剂快速起效,片剂、胶囊则起效慢。需要对付危急病情选快速起效的注射剂。
1.3.3剂型不同,生物利用度不同。如口服制剂按生物利用度基本上是溶液剂>混悬剂>散剂>胶囊>片剂>包衣片。
1.3.4对于不同的病人,要根据病人的病情实际情况做正确的选择。如老年人吞咽困难,宜选用溶液或可以溶解口服的;不能口服则用注射或滴注等等。
2同品种药物的选择其次表现在不同厂家的选择上。
2.1首先应选择第一家上市选此品种药物的企业。在评分上,考虑原研药为10分,首仿则加2分(总分不超过10分)。
2.2根据生产厂家的品牌、信誉、质量控制等综合考虑选择。目前,全球制药企业的可以按其销售额高低进行打分。选择大公司的产品相对来说无论是产品质量还是药物效果,都是首选。如辉瑞、赛诺菲、默
沙东、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、罗氏、强生等等。中药类的选择同仁堂、云南白药、白云山等等。
2.3根据质量报告单选择。例如药物的溶出度,有的厂家能够控制95%以上,有的则只有80%多一点,快接近80%下限了。质量优劣一比较就很明显了。
2.4根据临床数据和经验。
2.5考虑药物的价格因素。对于同品种药物,价格如果过于昂贵,对患者、国家都会带来沉重的负担。评分设计权重为10%,即占评分总分100分的10分,可考虑各厂家价格与平均价格的比较为依据。
总体来讲,药物剂型选择上,尽量依次选择靶向制剂、控释制剂、缓释制剂、包衣制剂、普通制剂。药物生产厂家的选择上,首选原研厂家,其次为首仿厂家,再根据品牌、临床效果综合考虑。而评分系统中,可根据同品种药物的先进性、生产厂家、有效性、毒副作用、价格等综合考虑,对每一项按权重进行评分,将数据输入后自动得到每个药品的总分排名并根据排名来优选药物。这样就可以减少评价、采购药品等带来的繁重工作,实现了选择药物的自动化、数据化、科学化。
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