修 改 记 录
受控文件自发行之日起生效！ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
编 制 | 审 核 | 批 准 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 目的 2 范围 3 定义 3.1 受控文件﹕ 指更改、发布均受到控制的文件，受控文件一般具有制修订与分发记录，修订后须重新分发，失效时应及时收回作销毁处理，并应随时保持最新版本，文件上每页盖有受控识别印章，失效文件每页有失效及作废标识。 3.2质量手册﹕ 规定ISO管理体系的文件。 3.3程序文件﹕ 规定ISO管理体系进行某项活动运作过程的文件。 3.4工作指引﹕ 规定进行某项活动的具体操作方法的文件，主要有：组织分工类、管理制度类、作业流程类、其它类等。 3.5表单/记录﹕ 表单是各类记录的标准统一格式，记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。 3.6 外来文件﹕ 来自企业外部的文件﹐包括有国际标准、国家标准﹑行业标准和政府机关文件、证照等。 4 权责 4.1 文控中心负责ISO体系文件的归口管理，并对ISO体系文件进行控制、监督。 5 内容及要求 5.1 ISO管理体系文件的制修订流程按照《文件与资料管理程序》执行。 5.1.1 质量方针、质量目标、质量手册由ISO体系主导部门起草。 5.1.1 程序文件、工作指引由主管该项目工作的部门起草。 5.2 ISO管理体系文件的废止、销毁流程按照《文件与资料管理程序》执行。 5.3 ISO管理体系文件的编制 5.3.1编制格式 5.3.1.1 ISO体系文件抬头的形成由公司标志（ ）和全称（中山市东区大杨装饰五金制品厂）两部分组成。 5.3.1.2 所有ISO体系文件编制应统一格式，详见《文件编制格式》、《表单编制格式》。 5.3.2编号规则 5.3.2.1 ISO体系文件编号规则 ISO . □□ . 01 . □ 编制部门 流水号 文件分类 项目编号 a. 文件分类规则 ①第一个“□”代表文件级别，级别代号如下： 一级文件：质量方针、质量目标、质量手册-----1 二级文件：程序文件-------------------------2 三级文件：工作指引-------------------------3 ②第二个“□”代表文件级别细分，ISO体系文件中一、二级文件无需分类用“0管理者代表”代替，三级文件分类如下： 组织分工类-----1 管理制度类-----2 作业流程类-----3 其它类---------4 b. 部门代码参照《文件与资料管理程序》操作。 5.3.2.2 表单编号规则 ISO.□□.01.□ . 01 . A 表单版本号 表单流水号 文件编号 5.3.3 ISO体系文件、表单版本号按照《文件与资料管理程序》要求执行。 5.3.4 ISO体系文件内容架构 5.3.4.1质量手册架构 按质量管理的循环过程顺序排列编制各章节内容﹐并明确体现各章节内容所对应的程序文件﹑工作指引。 5.3.4.2 程序文件与工作指引架构 a 目的 b 范围 c 定义 d 权责 e 内容及要求 f 流程图 g 相关文件 h 相关表单/记录 I 记录流转图 5.3.5 流程图的编制要求 流程图包含流程图、执行部门、依据文件、表单/记录四个部分；其中流程图开始和结束用椭圆形表示，审批用菱形表示，其余内容用长方形表示；实线箭头代表OK，虚线箭头代表NG。 5.3.6 记录流转图的编制要求 记录流转图包含序号、记录名称、记录来源、联数、记录流转过程、归档部门、保存及处理七个部分；其中保存及处理是针对不同记录的实际保存情况描述。 5.4 ISO体系文件制（修）订、废止审批权限表
5.4 ISO体系文件的发行﹑接收、回收按照《文件与资料管理程序》流程及要求执行。 5.5 ISO体系文件与记录的管理 按照《文件与资料管理程序》要求操作。 5.6 ISO体系文件的控制、监督 5.6.1 现场使用的文件须置于作业现场﹐非现场使用的文件由使用部门集中保管。 5.6.2 所有部门的ISO体系文件管理应纳入内部审核项目中﹐以确保ISO体系的正常运作。 5.6.3 文件检讨 a 定期检讨：每次内部审核或管理评审时，由内审组长或管理者代表报告管理体系的适合性﹑有效性，并决议相关文件修订与否。 b 不定期检讨：管理者代表或相关部门，如发现管理体系的有效性﹑适合性有缺陷时，可建议召集会议，进行文件检讨。 5.8 外来文件 外来文件的管理参照《外来文件管理规范》流程及要求执行。 6 流程图：(见第5页) 7 相关文件 7.1 《文件与资料管理程序》 7.2 《外来文件管理规范》 8 相关表单/记录 8.1 《文件编制格式》 8.2 《表单编制格式》 9 记录流转图：无 附：流程图
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