东莞 XXX 有限公司
2017 年管理评审会议议程
一、会议时间： 2017/2/13 13:30 —17:30
二、会议地点：公司会议室。
三、会议主题： ISO13485 ： 2016 及 QSR820 质量管理体系管理评审。
四、会议主持人：总经理、管理者代表
五、会议记录人：体系专员苏清祥
六、会议安排：
13：30~14 ：00 总经理、管理者代表发言： 1． 这次会议的背景。
2． 公司的组织结构和资源状况。
3． 质量方针和质量目标适应性和符合性。
14：
00~14 ：
30
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15管理者代表：
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管理者代表就体系运行情况发言 （） 采购部主管发言（ 生产部主管发言（ 品管部主管发言（ 业务部主管发言（
）。
工程部主管发言（ ） 人事部 &厂务部主管发言（ 仓库进行总结发言（ 总经理进行总结发言（ 七、会议纪律
1.会议期间希望各部门主管妥善安排好本部门工作。
2.会议期间希望参会人员将手机调整到振动状态。
3.会议期间如有急事处理或来电希望参会人员于会场外处理或接听。
管理者代表
我们今天召开管理评审会 , 我代表公司质量管理体系的所有工作人员 ,汇报 我们公司体系运行情况 , 请参会人员充分发表建议 , 为公司质量、 环境管理体系 寻改进点 , 使管理体系保持适宜性、符合性和有效性。以下是我的汇报内容：
一、质量管理体系内部审核的结果：
1.公司在 2017 年 2 月 3 日开展了第一次内部质量审核。本次内部审核我 们组建了审核组，进行了审核分工，确保了审核人员不审核本人工作的要求。
2.审核前编写了内部审核实施计划，对各部门应审核的条款进行了确定， 使审核工作能有计划的开展。
3.组织内审员编写了各部门的审核检查表，确定了现场审核、提问方式， 准备了应核查的问题要素以及各部门应核查的记录。
4.确定了各部门审核的时间段，经沟通无日程上的冲突，保证了公司内部 审核和日常工作的正常进行。
5.本次审核在公司领导的关怀和各部门全体员工的大力协助与配合下 , 审 核组对公司管理层等各职能部门进行了为期 1 天的审核。
审核过程中 ,在质量管理方面，有了明显的改变和提高 , 有了很大的改善， 基本实现了全员参与的目的，我们的成绩是可喜的；
通过内部体系审核 ,仍然发现我们还存在着很多有待改进和纠正的方面，例 如：本次内审共发现 1 项不合格项，并已采取了纠正或预防措施，且经过审核 员的验证，这些措施是有效的（具体见内审报告） ，内审报告结果显示：我们根 据 ISO13485 、QSR820 建立起来的体系通过一段时间的运行基本上符合本公司 体系的要求。
6.我们强调了：我们本次审核是抽样调查的方式，可能有很多方面还存在 一些问题，因此我们要求各部门举一反三的检查本部门的工作，将发现和存在 的不合格认真加以纠正，实现持续改进目的 ,不断提高我们的管理水平。
二、在顾客反馈信息和满意度调查方面：
1.业务部对顾客反馈和满意度方面进行了信息收集 ;
2.自建立体系以来没有发生顾客重大质量问题投诉；
3.公司生产的产品、售后服务质量满足了顾客的要求 ;
4.我公司产品未发生不良事件。
三、过程的业绩和产品的符合性情况： 公司建立了质量管理体系要求的各项工作程序和相关的作业文件，并制 定了记录。目前已全面运行。产品出厂合格率达标，未发生退货现象。
四、在纠正措施方面：
在体系运行中 ,纠正措施执行方面 ,我公司各部门对内审中发现的向题进行了 纠正 ,但在日常的运行中 ,希望大家多发现不符合问题，并制定措施进行改进，持 续改进质量管理工作。
五、在跟踪措施验证方面：
对内审中发现的不符合项 , 在各部门执行纠正措施完成后 ,组织内审员进行 了跟踪措施验证 ,验证结果证明纠正措施是有效的。
六、    ISO13485 质量体系建立以来的执行状况分析：
2016 年 7-10 月，在总经理的组织下，我们首先确立了公司的组织架构及 各部门的职责，并指派了管理者代表。于 2016 年 11 月 1 号，开始正式实施 ISO13485 、QSR820 质量管理体系，执行质量管理体系以来，现在顾客需求产 品较稳定，公司相关适用的法律法规没有变
化，公司内部工艺流程、组织架构、 主要管理人员等均无变化，整个管理体系文件没有重大改变，体系运行状况良 好，暂时没有影响质量管理体系变化的因素发生。
七、在改进方面：
公司已经形成了全员参与质量管理的模式 ,也符合质量管理的八项管理原则 我相信我们公司坚持不懈按照八项管理原则和    “过程方法 ”去做 ,我们就会不断
的使公司在市场竞争中处于领先地位。
八、以往管理评审的跟踪：
无。本次为公司第一次 ISO13485 、 QSR820 质量管理体系的管理评审。
九、改进的建议：
（1）通过内审 以及质量目标达成状况， 证明了我们的 ISO13485 、QSR820 质量体系文件等得到了有效的运行，刚刚建立体系，存在的问题一定不少，但 我们只要持续有效的坚持下去，我们一定会一天比一天做得更好的，我们也相 信一定可以达到当初推行 ISO13485 、Q
SR820 体系的目的。
（2）随着公司业绩的不断提升，为提高各部门的工作效益，规范公司内部 作业，适应企业的运作，建议公司依公司的实际运作，更加适宜、有效的规划 各部门的职责和权限，使其更符合质量管理和质量控制的要求。
管理者代表：
日 期： 2017-2-13
货仓部
公司自建立体系后，仓库进行了整顿，每日进行环境检查，营造出了更整洁 的存储环境。公司又购置了液压搬运车，方便了物料的运输、搬运，减轻了劳 动强度。
在来料和出货时，因为物料标识、检验状态标识非常清楚，非常方便，物流 及配料效率提高很多。
改进建议：
公司物料越来越多，做账容易出错，建议技术文件内都增加并使用物料编 码，这样公司各部门对物料管理更加方便。
货仓部：
日 期： 2017-2-13