批 准 页
修订次 | 日期 | 条款号 | 修 改 内 容 | |||||||||||
批 准 | 审 核 | 拟 定 | ||||||||||||
岗位：总经理 签名： 年 月 日 | 岗位：管理者代表 签名： 年 月 日 | 岗位：管理者代表 签名： 年 月 日 | ||||||||||||
文件发放范围 | ||||||||||||||
总经理 | 管理者代表 | 欧博档案室 | 企业管理部 | 人力资源部 | 办公室 | 生产部 | 质检部 | 贸易部 | 产品部 | 人事文秘室 | ||||
1 目的
2 范围
本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3 参考资料
QP-05-03 管理评审
QP-08-08 纠正和预防措施
4 职责
4.1 总经理
4.1.1 批准组织年度审核计划和内审活动安排表；
4.1.2 批准内部质量管理体系审核报告；
4.2 管理者代表
4.2.1 全面负责内部质量管理体系审核工作；
4.2.2选定审核组长及审核员，并编制、审核年度审核计划，审核组长编制每次的内审活动安排表和内部质量管理体系审核报告。
5 程序
5.1 年度审核计划
5.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由管理者代表负责策划各部门全年审核方案，编制《年度审核计划》，确定审核的范围、频次和方法，经总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：
1） 组织机构、管理体系发生重大变化；
2） 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；
3） 法律、法规及其他外部要求的变更；
4） 在接受第二、第三方审核之前；
5） 在质量认证证书到期换证前。
5.1.2 年度审核计划内容
1） 审核目的、范围、依据和方法；
2） 受审部门和审核时间。
5.1.3 根据需要，审核质量体系覆盖的全部要求和部门或对专项及部门重点审核；全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。
5.2 审核前的准备
5.2.1 管理者代表任命审核组长和内审组员。内审由与受审部门无直接关系的内审员负责。
5.2.2 审核组长策划审核并编制本次《内审活动安排表》，交管理者代表审核，总经理批准。
计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：
1） 审核目的、范围、方法、依据；
2） 内部审核的工作安排；
3） 审核组成员；
4）审核时间、地点；
5）受审部门及审核要点；
6） 预定时间，持续时间；
7） 开会时间；
8） 审核报告分发范围、日期。
5.2.3 确认受审部门后，审核组长组织编写《内部质量体系审核检查表&现场审核记录表》，审核检查表要详细列出审核项目、依据、方法。
5.2.4 审核组长在内审前十天将计划通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知审核组长。
5.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。
5.3 内审的实施
5.3.1 首次会议
1） 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到。审核组长主持会议；
2） 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
5.3.2 现场审核
1） 内审组根据《内部质量体系审核检查表&现场审核记录表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在《内部质量体系审核检查表&
现场审核记录表》中；
2） 审核组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《不合格项报告》进行核对；
3） 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。
5.3.3 末次会议
1） 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由管理者代表保留会议记录。审核组长主持会议；
2） 会议内容：审核组长重申审核目的，宣读不合格项报告；宣读《内部质量管理体系审核报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由公司领导讲话；
5.3.4 审核报告
1） 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不合格
项报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核组长确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。
2） 审核组长填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。
3） 审核组长在末次会议后，将《内部质量管理体系审核报告》交管理者代表。管理者代表发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。
内部质量管理体系审核报告内容：
A 审核目的、范围、方法和依据；
B 审核组成员、受审核方代表名单；
C 审核计划实施情况总结；
D 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；
E 存在的主要问题分析；
F 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
6 管理者代表主要记录
QR-0803-01 年度质量体系审核计划
QR-0803-02 内审活动安排表
QR-0803-03 内部质量体系审核检查表&现场审核记录表
QR-0803-04 不合格项报告
QR-0803-05 内部质量管理体系审核报告
QR-0803-06 不合格项分布表
年度质量体系审核计划
QR-0803-01
月份 部门 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |
填写的数字含义 | (1)计划 (2)审核已进行 (3)纠正措施已有计划 (4)纠正措施已完成 (5)纠正措施已验证 | ||||||||||||
编制/日期： 审批/日期：
内审活动安排表
第1页 共2页 QR-0803-02
内审时间 | ||||
内审目的 | ||||
内审范围 | ||||
内审依据 | ||||
审核组成员及分组情况 | ||||
姓 名 | 组 别 | 资 格 | ||
审核组长 | ||||
组 员 | ||||
内审活动安排表
第2页 共2页 QR-0803-02
日期/时间 | 组别 | 部 门 | 主要活动及涉及的标准条款 |
编制/日期： 审批/日期：
内部质量体系审核检查表 &现场审核记录表
QR-0803-03
被审核部门 | 内审员 | 受审人员 | ||||||||||
标准条款 | 审 核 内 容 | 审 核 记 录 | 结 论 | |||||||||
编制 | 日期 | 批准 | 日期 | |||||||||
注： 1.结论栏打“√”表示符合，打“ × ”表示一般不符合，打“О”表示严重不符合。2.“一般不符合”指体系运行过程中偶然产生后，不会导致体系运行失效的缺失；“严重不符合”指体系运行过程中非偶然的，有可能会导致体系运行失效的缺失。3.不符合事实应在“审核记录”栏内详实记录。
不合格项报告
QR-0803-04
被审核部门 | 审核日期 | ||
审核依据： ISO9001：2000 条款号（ ） 公司质量体系文件 合同 法律法规 | |||
不符合项描述： 内审员签名： 审核组长签名： 被审核部门代表签名： | |||
不符合项种类： 严重 一般 观察项 | |||
原因分析： 被审核部门代表签名/日期： | |||
纠正措施： 被审核部门代表签名/日期： 审核员/日期： | |||
纠正措施跟踪情况： 纠正措施有效 纠正措施可以接受，在下次监督审核中验证 纠正措施可以接受，需进一步提交见证性材料 签发新的不符合项报告 审核员签名： 日期： | |||
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）
QR-0803-05
审核目的： |
审核范围： |
审核依据： 审核日期： |
受审核部门： |
审核组长： 审核员： |
审核过程综述： |
不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）： |
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： |
结论： |
纠正措施要求及审核报告分发对象： |
审核组长/日期： 审核/日期： 批准/日期： |
不合格项分布表
QR-0803-06
部门 标准要求 | 总经理 | 管代 | 综 合 办公室 | 生 产 技术部 | 产 品 开发部 | 质检部 | 贸易部 | 生产 车间 | 仓库 |
4.1 | |||||||||
4.2 | |||||||||
5.1 | |||||||||
5.2 | |||||||||
5.3 | |||||||||
5.4 | |||||||||
5.5 | |||||||||
5.6 | |||||||||
6.1 | |||||||||
6.2 | |||||||||
6.3 | |||||||||
6.4 | |||||||||
7.1 | |||||||||
7.2 | |||||||||
7.3 | |||||||||
7.4 | |||||||||
7.5 | |||||||||
7.6 | |||||||||
8.1 | |||||||||
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