1.0 目的
为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：
1.1.识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；
1.2.识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；
1.3.根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；
1.4.针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0 范围
质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0 职责
3.1 总经理：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。
3.2 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.3 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4.0 定义
4.1 环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。
4.2 相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。
5.0 工作程序
5.1 组织环境管理
在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.1 环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：
a) 管理层：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b) 工程部，品质部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。
c) 生产部：内部（知识、业绩表现等）。
d) 业务部，采购部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
e) 行政部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律法规、社会和经济环境等）。
5.1.2 各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.1.3 环境因素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素
识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织环境因素识别表》进行修订。
5.2 相关方期望或要求管理
5.2.1 相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：
a) 管理层：所有者、合伙人、供应商、竞争对手或社会团体。
b) 行政部，工程部,品质部：组织中的成员、供应商、银行、工会、政府、协会、或其他社会团体。
c) 业务部：顾客、竞争对手或社会团体。
d) 工程部,采购部：顾客、供应商、竞争对手或社会团体：。
5.1.2 各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总
整理。
5.1.3 相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。
5.3 风险和机会的应对
5.3.1 风险和机会识别：公司各部门应针对所负责的过程，根据内外部因素与相关方期望或要求，结合已有的优势和劣势，识别出过程相关的风险和机会。
5.3.2 风险和机会评估：各部门根据识别出的风险和机会，进行评估确定其级别，然后拟定应对措施。
a) 风险评价:依据“问题影响的严重程度、问题出现的可能性、问题出现后解决的难易程度”三方面综合评价。
b) 机会的评价:依据“错过机会的严重程度、抓住机会的收益大小、应对机会的难易程度”三方面综合评价。
5.3.3 针对不同级别的风险与机会，应对原则：
a) 高风险：应设立目标、策划运行控制措施、考虑策划应急预案。
b) 中风险：考虑设立目标、策划运行控制措施。
c) 低风险：暂时维持现状，考虑策划新的运行控制措施。
5.3.4 风险和机会应对措施策划：策划的应对措施应整合到质量管理体系过程中，并能保证质量管理体系能够产生预期结果、防止或者减少不良影响、实现持续改进。
a) 处理风险的选项包括：风险规避、冒险以寻求机会、消除风险源、改变可能性或者后果、风险共担、或基于合理的决策承受风险。 管理者代表
b) 机会可以导向：采用新方法，开发新产品，打开新市场，获得新顾客，构建伙伴关系，使用新工艺、其它合适的或可行的可能性，以处理组织及其顾客的需求。
5.3.5 以上识别评价结果及拟定的应对措施，由各部门登记在《风险与机会评价与应对策划表》上提交管理者代表汇总整理。当内外部环境因素和相关方期望或要求发生变化时，应及
时修订《风险与机会评价与应对策划表》。
5.3.6 应对措施有效性评价：每次管理评审前，各部门负责人评估应对措施的实施有效性，并提交管理评审。
6.0 相关文件 无
7.0 相关记录
组织环境因素识别表
相关方期望或要求识别表
风险与机遇评估分析表
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