XXXX 管理者代表有限公司
1.0 目的
2.0 合用范围
与质量相关的所有内外部文件。
3.0 相关文件
无
4.0 定义
内部文件：质量管理手册、程叙文件、作业指导书、工艺卡、表格等。 外部文件：国家标准及客户发放的所有影响产品质量的文件。
QM：质量管理手册，是质量管理体系的第一级文件，是阐述公司的质量文件，并描 述质量管理体系的文件。
CP：程叙文件，是质量管理体系的第二级文件，是描述一个部门或者多个部门需共同 配合完成某项工作时应遵循的规则性文件。
WI:作业指导书，是质量管理体系的第三级文件，是描述一项工作或者一个工位由何 人在何地方采取何方法以达到何效果的指导性文件。
QP：质量计划，是质量体系的第三级文件，是针对特定的产品，项目或者合同，规定 专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
DCR:文件更改申请。
5.0 职责
5.2 各部门负责人编制 COP，体系部负责人审核，管理者代表批准；
5.3 质量计划由品质部/项目负责人编制，副总经理审核，总经理批准；
5.4 检验类文件由品质部编制、研发部审核，品质部负责人批准；
5.5 生产类作业指导书由研发部编制、生产部审核、研发负责人批准；
5.6 部门内部管理类作业指导书由各部门编制，行政部审核，由副总经理批准；
5.7 跨部门管理类文件由本部门编制、行政审核，由管理者代表批准；
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5.8 BOM 表是由品质部编制，研发部负责人审核，副总经理批准；
5.9 工艺控制流程(QC 工程图)，由品质部编制，研发部审核，品质部负责人批准。
5.10 岗位说明书由各部门编制，行政部负责人审核，直属上级批准；
5.11 文件发放/更改体系部负责人审核，管理者代表批准；
5.12 各相关部门：负责本部门各种文件的拟定，并监督其切实执行；
5.13 文控中心：负责全厂所有受控文件的发放、保管、回收、销毁等工作，使各部 门能及
时得到有效文件的支持。
6.0 程序
6.1 文件的制定、审核、批准。
6.1.1 除 QM 文件外，其他文件的制定由各相关部门制定，涉及到多个部门的文 件，必要时可由管理者代表召集相关部门讨论后安排人员制定。
6.1.2 文件格式：
6.1.2.1 标题：应当准确、简要地概括文件的主要内容并标明文件种类
6.1.2.2 用字：文字从左至右横写、横排。标题用三号宋体字，正文用小 四号宋体字,现场的操作指导书字体可根据篇幅设定字体大小。
6.1.2.3 用纸：普通采用国际标准 A4 型(210m m×297mm)，左侧装订， 张贴的文件用纸大小，根据实际需要确定。
6.1.2.4 成文日期以负责人的签发日期为准，生效日期以最后签发日期为 准，用小写，如"零"写为"0"。
6.1.2.5 文件的行间距为 1.1-1.5倍,所有文件的格式要符合FM-001表格格 式要求. (用 WORD 制定文档，大小条款呈阶梯形；文件的章节：用 阿拉伯序号.例如:6.1.1，车间操作指导可根据实际情况调整。
6.1.2.6 A：质量管理手册：封面及文件内容页。
封面页：公司名称、文件名称及编号、制订人(日期)、审核人 (日期)、批准人 (日期)、版本号、 总页数、 文控印章。
文件内容：目录、修订版本、质量环境方针和目标、目的、适
用范围，每章都应有目的、范围、职责、相关文件
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程序规定等。
B：其他文件内容可包括：目的、合用范围、相关文件、定义、职 责、程序、附件、修订等。
6.2 文件的发放
6.2.1 文件制作完成后， 需经相关部门负责人会签， 并在“文件会签单”(FM-002) 签写意见，
经批准后，制作部门须在当日将文件电子档给文控中心保存， 纸档文件由文控中心统一发放。
6.2.2 文控中心在文件正本加盖“受控正本”章，在副本上加盖“受控副本” 及“部门印章”章，印章红为有效。
6.2.3 文件发放范围由体系部负责人根据文件的用途决定。
6.2.4 文控中心发放文件时应作“文件发放/回收记录”(FM-003)，并要求收文 人员签名，正本和发放记录一同归档。
6.2.5 文件发放后由制定部门负责人召集相关部门人员培训发放的文件内容， 且每次要求培训记录及培训签到表，由文控中心检查、监督完成。
6.2.6 需培训的文件类别为：质量管理手册、程叙文件、行政制度及管理类的 文件。
6.2.7 文件发放后由文控定期与不定期抽查各部门文件执行情况，查看实际操 作与文件规定是否一致，若实际操作与文件不一致则由文控中心提出预 防纠正措施报告并要求责任部门限期改善。
6.2.8 增加文件：
未分发而需要使用文件和资料的人员和部门，不得随意借用其他人的文 件和资料复印，应填写“文件和资料补发申请” (FM-004)。经本部门负 责人确认、管理者代表批准，由文控中心保存“文件和资料补发申请”， 并按 6.0 发放文件，并在记录中注明额外发放。公司内不得使用未加盖 红“受控副本”章的文件。
6.2.9 文件破损补发
当文件和资料领用人的文件或者资料破损严重，影响使用时，应填写“文
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件和资料补发申请”(FM－004)。经部门负责人批准后的申请，交到文控 中心办理更换手续，交回破损文件或者资料，补发新文件或者资料。文控中 心将破损文件销毁。
6.2.10文件的丢失：
6.2.10.1 文件的保管第一责任由各部门主管/经理负责， 若发现文件遗失， 扣除部门负责人 5 分；
6.2.10.2 当文件和资料领用人将文件丢失后，应填写“文件和资料补发申 请”(FM－004)，并在报告中说明丢失的原因。报告由部门负责人 作出确认，管理者代表审批后交文控中心。
6.2.10.3 若需补发文件， 申请者应写明， 然后按 6.2.5 执行。若是作废文件， 文控中心则直接在“文件发放/回收记录”(FM-003)的备注栏中 注明。
6.3 文件的修订、作废和销毁
6.3.1 任何的部门均可填写 DCR “文件更改申请”(FM-005)要求更改文件，经 改文件的原审批人/部门进行审核，更改状态、日期、更改原因、内容等 需在新文件上注明。
6.3.2 换发新版本(如从 A 版升 B 版)。第一次修改内容的字体必须用“黑体” 字。第二次修改换版本时，字体改为“宋体”如第二次修改内容与第一 修改内容为同一处，字体不可更改。
6.3.3 流程文件修订：由修改部门负责人召集相关部门人员讨论文件修改的内 容，经一致认可后方可修改。
6.3.4 材料名称、规格、 BOM 清单、工艺需更改时， 由需求部门提出文件更改申 请，经相关部门签字确认后交副总经理批准。
6.3.5 文件和资料的版本更改：
版本采用 A、B、C-----表示第一版、第二版------；页修改状态用阿拉 伯数字 0、1、2------表示未经修改、第一次修改、第二次修改------。
换发新版本(如从 A 版升 B 版)。直接用“版本”来表示。
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