管理者代表
序号
检查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查
时间
检查结果记录
1
质量手册
4.2.2
（1）询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。
确认：
a．质量手册是否包括质量管理体系的范围。
b．质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。
c．质量手册是否包括引用或包括程序文件。
d．质量手册是否包括质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
e．手册和程序是否相互协调，是否有可操作性。
f．手册的发放、更改是否符合文件控制要求。
2
a． 是否制订并执行质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？
b． 质量记录是否填写正确、字迹清楚？
c． 质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？
d． 是否规定了质量记录的保存期限？
e． 供方的质量记录是否也处于受控状态？
4.2.4
(记录控制)
（1）询问管理者代表：质量记录是如何管理的。
确认：
a．是否建立质量记录控制程序。
b．是否对质量记录进行了清理。
c．来自供方的质量记录是否作为工厂记录。
d．对质量记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致。
e．是否明确规定质量记录的保存期限。
f．贮存是否便于存取和检索。
g．贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当。
h．过期质量记录是否按求进行处置。
（2）抽查10-15份质量记录确认：
a．字迹是否肖晰、项目是否齐全。
b．质量记录是否有损坏、变质或丢失情况。
c．是否使用涂改液
3
产品实现的策划
7.1
（1）询问副总经理：针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的。
（2）审查质量计划，是否包括下列内容：
序号
检查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查
时间
检查结果记录
3
a．产品、项目或合同的要求和质量目标。
b．所需的过程及其控制方法。
c．所需的文件和记录。
d．所需提供的资源。
e．验收的准则。
f．验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等等。
4
a． 是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？
b． 对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定？
c． 使用了哪些统计技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？
8.1
总则
（1）询问管理代表：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？
（2）现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？
（3）询问管理者代表统计技术的应用情况。
确认：
a． 使用哪些统计技术。
b． 统计技术使用的场合是否恰当。
c． 如何检查统计技术的应用效果。
5
a． 是否制订并执行了内部审核文件化程序？文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？
b． 是否进行了内部审核策划？策划是否符合组织现状？是否规定了审核的范围、频次和方法？
c． 是否制订了内审实施计划并按其实施？
d． 审核是否由非从事受审活动的人员进行？审核员是否经过培训、并取得资
8.1
(总则)
（1）询问管理代表，企业是如何进行内部审核的。
确认：
a．是否制订了书面程序文件。
b．是否进行了年度内审策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合要求。
c．内审员是否经过培训，有无资格证明。
（2）查阅最近1-2次内审记录及审核报告，分析确认：
a．记录（审核实施计划、检查表、不合格报告等）和审核报告是否完整和规范。
b．参加审核的人员是否独立于审核部门。受审部门的负责人是否在对不合格项原因分析的基础上采取了纠正措施并限期完成。
序号
检查内容
涉及
条款
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检查方法
检查
时间
检查结果记录
格证？审核员是否具备独立性？
e． 对审核中发现的不合格是否采取了纠正措施？是否对纠正措施进行了验证并将验证结果报告给相关部门？
f． 每次审核结论是否形成了书面报告，并经主管领导审核后分发到有关部门？
（3）检查对最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况。
确认：
a．采取的纠正措施是否按期完成。
b．纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录。
c．验证结果是否报告了相关部门。
（4）去最近1-2次内审中发现不合格项的部门检查纠正措施的实施和验证情况，查看是否已落实到实处。
6
数据分析
8.4
（1）询问管理者代表：组织对哪些数据进行了集和分析，有无规定收集和分析的方法。
确认：
a．数据分析是否提供了下列信息：
1）顾客满意
2）与产品要求的符合性。
3）过程、产品的特性及其趋势。
4）供应商（供方）
b．采用哪些统计技术。
c．是否利用分析结果评价质量体系的适宜性和有效性，是否利用数据分析的结果进行了改进活动。
7
a． 组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理？
b． 是否制订了纠正和预防措施的程序文件？程序文件是否符合标准规定？
c． 纠正措施是否包括：
1）评审不合格（包括顾客抱怨）
2）确定不合格原因。
3）评价确保不合格不再发生措施的需求。
4）确定和实施所需的纠正措施。
5）记录所采取措施的结果。
8.5
（改进）
（1）问管理者代表关于质量管理体系持续改进情况。
确认：
a．持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品。
b．持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目。
c．持续改进的职责是否涉及到组织的各层次。
d．质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持续改进调整质量目标（不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据），审核的结果是否能表明有持续改进，数据分析是否能证明有持续改进的趋势，管理评审的输出中是否
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检查方法
检查
时间
检查结果记录
7
6）评审所采取的纠正措施。
d．预防措施是否包括。
1）确定潜在不合格及其原因。
2）评价防止不合格发生的措施的需求。
3）确定并实施所需的预防措施。
4）记录所采取措施的结果。
5）评审所采取的预防措施。
e．纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输入。
有持续改进内容，纠正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。
e．持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。
（2）询问管理代表者：公司对重大项目的持续改进作了哪些明确规定。
确认：
a．如何识别改进的机会。
b．如何建立改进的组织，制订改进计划。
c．如何进行原因分析，确定改进措施。
d．如何对改进措施进行验证。
（3）询问管理者代表：关于纠正和预防措施的管理情况，确认：
a．公司是否建立纠正和预防措施的文件化程序。
b．采取纠正和预防措施之前，是否对对问题的重要性及采取纠正和预防措施的风险进行了评估。
c．当采取纠正和预防措施之后，引起文件的更改是否进行记录。
（4）询问管理者代表：公司对纠正措施的实施作了哪些明确的规定。确认：
a．由哪个部门评审不合格（包括顾客报怨）。
b．由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正措施并实施。
c．由哪个部门对纠正措施实施验证。
（5）查阅2-3纠正记录。确认：
记录是否表明实施纠正措施的效果及其跟踪情况。
（6）询问管理者代表：公司对预防措施的实施作了哪些明确指定。
确认：
   
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检查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查
时间
检查结果记录
7
a．由哪个部门主管利用信息分析、发现不合格的潜在原因？哪个部门参加？
b．是否针对不合格的潜在原因采取预防措施。
c．是否对预防措施进行了跟踪记录，其结果是否有效。
（7）抽查2-3份预防措施原因分析、实施、验证的记录，是否按规定贯彻执行。
（8）查近期的有关售后服务的记录，了解：
a．同一事件是否重复发生，核实纠正措施的有效性。
b．是否对顾客意见都有作了处理并针对问题采取了相应改进措施。
8
文件控制
4.2.3
（1）查看各种文件，了解文件受控情况。
（2）查看作废文件是否已清除。
（3）查看引用的外来文件的受控情况。
（4）询问参加文件定期评审的情况。
9
记录控制
4.2.4
（1）结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
10
管理承诺
5.1
（1）询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。
11
以顾客为关注焦点
5.2
（1）询问管理者代表，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。