产品自查报告写范文
不同的工程,固然自查报告内容也有所不同,那么产品自查报告怎么写?下文内容为你解答。
一、企业根本状况
企业负责人:xxxx,在xxxx 系毕业,职称:职业药师。经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质: 连锁门店。“以质量求生存,以诚信求进展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同进展,诚信至上,依法经营的道德标准。
二、人员配备状况:
依据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx 同志为主要责任
人;质量负责人、质量机构负责人: xxx 同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。门店共有xxx 名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度治理状况
1、依据药品相关治理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量治理负责人每年制定年培训打算,并按打算对门店员工进展法律法规及专业学问的培训,同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进展至少一次安康体检,只有体检合格的员工方可连续从事其工作,体检不合格的员工必需马上停顿工作,调离岗位。并建立其安康档案。
四、质量治理体系文件概况
为了执行版GSP 认证的治理工作,我们制定以下质量治理体系文件:
1、门店药品进货和验收质量治理制度
2、门店药品陈设治理制度
3、门店药品销售及处方调配治理制度
4、门店药品拆零药品治理制度
5、门店药品养护检查治理制度
6、卫生和人员安康治理制度
7、门店效劳质量治理标准
8、药品不良反响报告制度
9、不合格药品治理制度
10、质量治理工作检查考核制度
11、门店中药饮片治理制度
12、冷藏药品治理制度
13、计算机治理制度五、设施设备状况:
1、依据经营药品的相关规定及要求,门店经营面积 自查报告范文110 平方米, 店内严格实行分区治理,标志明显。
2、门店内干净干净、枯燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
六、计算机系统概况
随着GSP 认证的推行,我们为了更好的治理与销售,对电脑软件进展升级换代,依据版 GSP 认证软件编制了的记录台帐、记录表格,按GSP 要求规定,重编制质量治理体系文件,建立了健全的质量治理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机治理,有效地保证了门店工作的标准运行。
七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的治理状况与运作程序
1、药品的购进严格依据本药店的质量治理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方供给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供给加盖供货单位质量治理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件: 从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观外形、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、标准药品陈设治理
药店依据GSP 要求,标准药品陈设治理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清楚。每月对陈设药品进展检查并照实记录。
4、重视药品的养护工作
依据药店的质量治理制度,我依据药品储存条件对药品进展合理的储存及陈设,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况, 在温湿度不符合药品储存要求时,准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进展循检,对重点养护品种每月进展循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、标准。
5、做好药品的销售工作
为标准药品经营业行为,给消费者供给放心的药品和优质的效劳,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代留意事项,依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并供给询问效劳,指导顾客安全合理用药。
6、退货药品治理
1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。
2、全部退换药品均应重验收,明确结论,合格前方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应准时与供方联系,妥当处理。
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。
5、退货记录完整、准确、标准、手续、签名齐全,并按规定保
存。
7、投诉处理
药店在营业店堂内明示效劳公约,公布监视 和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,准时实行有效的改进措施。
质量查询、投诉,药品退货和供给效劳工程等记录真实、完整, 并妥当保管。
8、药品不良反响报告制度
1、概念明确、职责清楚、程序标准。
2、有效收集药品的不良反响信息。
3、觉察药品不良反响准时上报。
4、记录齐全、准确、标准。八、票据治理制度
1、加强票据治理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。
2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。
3、票据的领用和注销必需按规定办理交接登记签收手续。
4、票据掌握有效,分类存档,妥当保管。
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