零售药店GSP日常工作手册
GSP日常工作手册
把GSP日常工作分为以下五大类:
一、每日工作;
2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次,所有药店人员都应该清楚湿度范围:35%-75%,常温库温度:0-30度,包括温湿度超标了应有采取措施应填写《设备设施的使用记录》,最后是养护员签名。
3.《处方药销售记录》、《含特殊药品复方制剂销售记录》、《拆零药品销售记录》这三个记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。其实也不难,现在所有药店都要求计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录
中掉出来补做,然后是驻店药师的签名。处方药销售记录和含30mg以上麻黄碱药品的要有对应处方签。
二、每月工作:每月做一次工作。
1、陈列药品质量检查记录:按柜组检查,每月做一次,以“三三四原则“在三个月内必须全部药品检查完毕。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(注明不合格原因及处理措施;近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”。检查人签名:养护员。
2.重点药品养护记录:首先是《重点养护品种的确定》,每月应新增或更改需要重点养护的药品(不能确定一次重点品种就不更改),需要重点养护的药品一般是首营品种、近效期、有效期较短、质量不稳定、近期出现过质量问题、储存时间较长、特殊管理的药品、药监部门重点监控的品种,以及有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种等。再就是《重点药品养护记录》了,所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完,不能出现每月确定一批药品,而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,以免忘记。
3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了,一般近效期药品为距离效期3个月的品种(以制度规定为准)。到日2015年1月5日。1月6日过期。到月2015年1月是2015年1月31日 2月1日过期了。
4.药品质量信息收集:每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查。或从顾客反应收集
5.《不良反应报告表》
三、每半年工作:
1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分,没有问题。把这项工作落到实处,毕竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易发现自己药店存在的问题。
四、一年工作:一年才做一次的工作药品销售
1.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。
五、即时工作:
1.药品质量验收记录:验收的时候先注意验收实物与单据内容(包括数量、批号、效期、生产厂家等)的一致性,若不一致填写《出库更正单》并上报仓库
和商品部,信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。检查《药品检验报告书》和《进口药品注册证》,并加盖原单位的原件章。港澳台是《医药产品注册证》
2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的下账及打印销售小票。
其他,“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有责填写,没有也要清楚如何处理。
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