【收藏】药店如何有条不紊的做好GSP工作?
药店作为医药行业的一员,GSP工作是一项日常工作,不仅关系着药品质量,也关系着经营资格,做各种各样的记录都是每天、每周、每月积累起来的,然而很多药店并没有从认知上正视它,而是为了应付检查而填写,药监局有动静,就填一点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做了,结果一到认证的时候,拼命的补记录,导致填写的记录错漏百出,你家的药店是否也是这样呢?
作为药店的质量负责人,必须对质量管理体系文件和GSP认证条款有深刻的理解,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对检查水到渠成,而不是手忙脚乱。
我们按照周期划分,把GSP日常工作分为以下六类:
一、每日工作:
1.驻店药师考勤记录:表明工作时间内主要技术人员(驻店药师)在岗。
2.温湿度记录:按规定做好温湿度数据记录,以及温湿度超标时采取的措施以及养护员签名。
3.处方药销售记录、(含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求)。处方药记录做起来可能比较麻烦,比较消耗时间,但这是一个硬性的要求。现在药店是计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以在人少的时候从计算机销售记录中调出来补做,然后是驻店药师的签名。
4.药店环境卫生的打扫,保持干净整洁。
5.高温天气,在保持温湿度的同时,写空调使用记录,即设备运行记录。
二、每周工作:
1.主要设施设备维护保养记录:这里的设施设备,主要是指温湿度设备、调控温湿度的设备设施(空调、冷柜)、计算机及管理系统等等。
三、每月工作:
1.陈列药品质量检查记录:
检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(近效期的写明“填写近效期药
品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名。
2.药品养护档案表:
每月应新增需要重点养护的药品,需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等;确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护,最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,一般在每月25日清资后,以免忘记。
3.近效期药品月报表。
一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”,整理存档,发现近效期药品及时处理,否则损失自负。
4.药品质量信息收集:
每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查,也要整理存档。
5.培训记录
6.年度培训计划:
是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。
四、每半年工作: 药品销售
1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施,有整改单,药店和公司考核人员各存档一份。
五、一年工作:一年才做一次的工作
1.年度培训计划:每年年初制订全年培训计划。
2.GSP自查。(提前看一下各项条例,做好准备,一般公司检查)
3.员工个人健康档案:每年进行健康检查一次。
六、即时工作:
1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。验收单要验收员及时签字,按月整齐装订,便于查。
2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。
其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、 “药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有则填写,没有也要清楚如何处理。
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