1、目的 收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。 | |||||||||
2、适用范围:本程序适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。 | |||||||||
3、职责 3.1品质保证部:负责质量方面信息数据分析、使用和沟通;负责组织实施质量的改进。 3.2营业部:负责收集、分析与顾客有关的信息数据和顾客沟通;负责销售成本和服务的改进。 3.3资材部:负责供方有关的信息数据。 3.4管理者代表:负责质量/安全目标数据收集;负责组织年度持续改进计划的编制,并检查、督促实施和验证。 3.5各部门:负责职能范围内信息数据的收集、分析和使用;负责提高本部门所涉及的质量管理体系过程有效性的改进。 | |||||||||
4、作业流程 | |||||||||
4.1数据分析 | |||||||||
责任部门 | 业务流程 | 控制要点 | 记录/备注 | ||||||
营业部 | 收集顾客对产品、合同或订单的要求与处理、交货期、顾客反馈和顾客满意度等方面数据。 | ||||||||
品质保证部 | 收集质量记录、不合格品率方面的数据。 | ||||||||
生产制造部 | 收集生产完成率、过程运行的监视和测量信息,过程能力、质量成本。 | ||||||||
管理者代表 | 收集内审报告、管理评审输出数据。 | ||||||||
资材部 | 供方的体系、人员资格和提供产品的能力。 | ||||||||
总务人事部 | 负责收集与企业有关的国家、省、市级的法律法规。 | ||||||||
管理者代表 | 管理者代表按公司层级质量/安全目标数据统计的要求,每月进行数据统计监控,报总经理。 | 质量/安全目标数据统计表 | |||||||
各信息收集部门 | 对所收集的数据进行分析,选择适当的分析方法,包括统计技术,并与适当的基准(质量目标值、历史业绩、行业水平、竞争对手)等,进行比较,识别发展趋势和存在问题。信息数据分析工作由上述资料收集部门负责,一般在管理评审前写出《信息数据分析报告》。 | 信息数据分析报告 | |||||||
责任部门 管理者代表 | 业务流程 | 控制要点 | 记录/备注 | ||||||
各信息收集部门 | 将本部门的数据分析报告提交给管理者代表。 | ||||||||
管理者代表 | 对各部门的信息数据汇总、发布,必要时组织相应沟通会。 | ||||||||
各信息收集部门 | N Y | 对未达到目标的相关部门必须要求进行原因分析,并就原因采取相应的措施,将监控结果及原因分析记录于《改善对策调查要求书》中。 | 改善对策调查要求书 | ||||||
各信息收集部门 | 纠正预防按《纠正与预防措施控制程序》相关要求。 | ||||||||
管理者代表 | 负责总结归纳,年度质量/安全目标数据的保存管理。 | ||||||||
各部门 | 负责本部门数据分析资料的保存管理,具体按《文件控制程序》执行。 | ||||||||
4.2持续改进 | |||||||||
责任部门 | 业务流程 | 控制要点 | 记录/备注 | ||||||
各相关部门 | 各相关部门按照下列持续改进的来源以及内容,收集本部门需要持续改进的项目。 1、持续改进的项目来源有: a)质量目标明确规定的改进方向; b)通过数据分析、内部审核得出的改进机会; c)管理评审中评价改进效果后确定新的改进目标; d)来自职工的合理化建议并得到管理层认可的项目。 2、持续改进的内容: a)持续改进质量、服务(包括时间安排、交付)和价格; b)具有风险优先数的特殊特性的产品的特性是持续改进的重点; c)制定优先化的措施计划,以持续改进那些稳定、具有可接受的能力和性能的过程。 | ||||||||
各相关部门 | 1、如持续改进为突破性项目,由主要负责部门负责人任组长,成立跨部门改进小组。 2、如持续改进为渐进的项目,由负责部门成立改进小组,可聘请相关部门人员参加。 3、应对有关人员进行适当培训,使其掌握并运用适用的持续改进的技术。可用到的持续改进技术包括:控制图(计量型、计数型);设备综合效率、PPM分析;防错技术等。 | ||||||||
各相关部门 | 各部门都要有目的地识别和把握持续改进的机会,根据持续改进的项目来源和内容,确定持续改进的项目和目标值、措施计划,报管理者代表。 | ||||||||
责任部门 | 业务流程 | 控制要点 | 记录/备注 | ||||||
管理者代表 | 组织相关人员制定年度《持续改进计划》,经相关部门评审,总经理批准后,发放各部门予以实施。 | 持续改进计划 | |||||||
改进项目 负责部门 | 各改进项目的负责部门或责任人,应组织相关部门的有关人员,制订达到项目计划目标/指标更为切实的措施计划。制订措施计划时应认真分析目前的状况,识别并验证产生问题的主要原因,从而确定可能解决问题的办法。 | ||||||||
总经理 | N | 对《持续改进计划》中提出的持续改进方案进行审批。 | |||||||
改进项目 负责部门 | Y | 对经审批暂无法实行的改进方案作放弃处理,此项目重新进行方案制定或终止,相关资料按《文件控制程序》保存。 | |||||||
管理者代表 | 按照持续改进计划的项目进行实施,管理者代表每月检查一次。 | ||||||||
管理者代表 | N Y | 1、管理者代表对改进项目的有效性和效率做出评价,已产生了作用并实现了改进目标的方法应纳入标准,并填写“持续改进报告”中的效果验证栏。适用时,推广应用到类似的产品/过程。 2、针对没有实现预想效果的方案组织相关人员进行原因,并对方案进行重新规划。 | 持续改进报告 | ||||||
各相关部门 | 按《文件控制程序》对相关资料进行归档保存。 | ||||||||
5、记录表单 | |||||||||
序号 | 记录表单名称 | 表单编号 | 所属部门 | 保存期限 | |||||
1 | 质量目标数据统计表 | ||||||||
2 | 信息数据分析报告 | ||||||||
3 | 改善对策调查要求书 | ||||||||
4 | 持续改进计划 | ||||||||
5 | 持续改进报告 | ||||||||
6、相关文件 | |||||||||
序号 | 文件名称 | 文件编号 | 文件版本 | 备注 | |||||
1 | 文件控制程序 | ||||||||
2 | 纠正与预防措施控制程序 | ||||||||
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