文件编号：UP-QP-17
页 数： 6
版本版次：A/1
编写单位：管理者代表
制定 年 月 日
审核 年 月 日
批准 年 月 日
受控章
[受控文件，禁止复印]
版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次2/6
文 件 制 / 修 订 记 录
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新制订
增加CCC相关内容 A/0
A/0 A/1
2007-3-9
2007-11-15
吴国刚
吴国刚
版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次3/6
1.0目的：本程序规定了进行质量管理体系内部审核的职责和内容, 以验证其与质量体系的符合性及体系实施
的有效性和认证产品一致性。
2.0范围：本程序适用于公司进行内部质量管理体系的审核。
3.0定义：无
4.0权责：
4.1品管部：编制《年度内部质量审核计划》，并组织实施内部质量审核；
4.2管理者代表：批准《年度内部质量审核计划》和《内部质量审核报告》；
4.3各部门：负责配合内部质量审核实施和纠正在审核中发现的不符合项。
5.0作业程序（流程图见附表）：
5.1审核准备
5.1.1每年年初，品管部拟制《年度内部质量审核计划》并报管理者代表批准，确保对与质量体系运
作有关的部门每年至少实施一次内部质量审核；
5.1.2当发生重大内（外）部不合格或客户投诉时，管理者代表应决定是否增加审核频次；
5.1.3管理者代表指定审核组长，由审核组长制定《内部质量审核实施计划》，管理者代表签字批准。
5.1.4审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，审核组人数由审
核组长决定。
5.1.5审核组长将《内部质量审核实施计划》于审核前三天发放给受审核部门，该计划应包括以下内容：
a)受审核部门、审核目的、范围；
b)依据的文件；
c)审核组成员；
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d)审核时间安排；
e)审核员分工。
5.1.6受审核部门收到《内部质量审核实施计划》后，如对审核日期及其他项目有异议，可在一天内通
知审核组，经过协商可再行安排；如无异议，则确定好陪同人员并作好必要的准备工作（如准备
好相关文件及质量记录等）。
5.1.7在审核实施前，审核员应熟悉受审核部门与质量体系有关的文件。
5.2审核实施
5.2.1审核组成员编制《内部质量审核检查表》，交审核组长批准。
5.2.2现场审核开始前审核组长召开首次会议，会议包括但不限于以下内容：
管理者代表a)人员介绍（审核组成员及受审部门陪同人员介绍）；
b)声明审核目的和范围；
c)确认审核时间；
d)阐明审核原则（公正原则）；
e)确定末次会议时间及参加人员名单；
5.3审核内容
5.3.1方针是否传达和理解；
5.3.2各层管理者、重点岗位是否明确自己的职责和权限；
5.3.3质量体系在实际工作中是否正确实施；
5.3.4质量目标是否按计划实施或完成，实现目标的过程控制是否有效；
5.3.5重点岗位员工是否经过必要的培训，并具备必要的技能和意识；
5.3.6有关岗位是否有相关的有效文件；
5.3.7运行过程中发现的问题是否及时纠正，采取预防措施再次发生；
5.3.83C强制性认证产品是否保持一致性；
5.3.9所有记录是否完整、有效和符合要求。
5.4审核组根据《内部质量审核检查表》和现行质量体系文件实施审核，检查现场和收集证据，发现的不
符合之处必须与被审核部门负责人及时确认。
5.5内审员应特别关注相关方对我公司产品不符合标准的投诉及其处理的结果，应对处理结果及其有效性
版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次5/6进行重点审核。
5.6审核结束后审核组长主持召开末次会议，提出所发现的不合格项目并批准发出《纠正与预防措施报告》。
5.7审核组长负责编制该次审核的《内部质量审核报告》，其内容包括：
a)审核目的；
b)审核范围；
c)审核组成员；
d)审核综述。
5.8《内部质量审核报告》经管理者代表批准并在审核结束后两周内向各部门公布。
5.9纠正与验证
5.7.1收到《纠正与预防措施报告》的部门负责人应认真分析不符合事项，拟制纠正措施回复给审核组
长，并在规定的期限内采取纠正措施改善。
5.7.2审核人员负责验证采取的纠正措施的有效性并跟踪至达到要求为止。
5.8所有内部质量审核记录应妥善保存，作为管理评审输入的依据。
6.0相关文件
无
7.0相关记录
7.1《年度内部质量审核计划》
7.2《内部质量审核报告》
7.3《内部质量审核实施计划》
7.4《内部质量审核检查表》
7.5《纠正与预防措施报告》
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