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1                    ISO 9001:2001：条款简介                      1----16
2                    稽核﹕基本原则简介                        17----21
3                    稽核活动                                  22----25
4                    ISO 9001:2000稽核                          26----29
5                    现场的稽核活动                              30----37
6                    稽核审查                                    34----37
7                    稽核报告及跟催                              38----39
第一章
ISO 9001:2001：条款简介
4.1一般要求
组织应依本国际标准之要求﹐来建立﹑文件化﹑执行﹑维持一个质量管理系统及持续改善其成效。
为了执行该系统﹐组织应﹕
a)鉴别出流程﹕
b)决定这些流程的顺序及相互关系;
c)决定所需的标准及方法﹐以确保这些流程作业及管制是有效的﹔
d)确保所需资源与信息的流程﹔
e)监控﹑量测及分析这些流程﹔
执行所需措施以达成计幕后成果及这些流程持续改善。
组织应依本国际标准要求管理这些流程。
组织应确保外包流程的管制﹐均在质量管理系统中被鉴别﹔例如描述在关键流程或
工作计划中。
4.2 文件要求
4.2.1概述
质量管理系统文件应含﹕
-质量政策与质量目标的文件化陈述﹔
-
品质手册﹔
-标准要求的文件程序﹔
-组织对文件的需求系确保计划﹑操作及流程控制的有效性﹔-本标准要求记录。
-文件应适应下列条件建立﹕
-组织的规模与型态﹔sgs报告
-流程的复杂性与相互关系﹔
-人员的胜任能力。
4.2.2品质手册
质量手册应该包括﹕
1.质量管理系统的范围﹐包括任何排除的细节及理由﹔
1.参照的文件程序﹔
质量管理系统流程间相互关系的描述。
4.2.3文件管制
一份文件化程序借着下列要求管制文件﹕
1.文件发行前核准其适切性﹔
2.必要时的审查与更新﹔
3.变更及现行版本状态鉴别﹔
4.使用地点具有相关版本的文件便于取用﹔
6.外部文件被鉴别﹔
7.避免误用失效的文件。
4.2.4质量记录的管制
一份文件化的程序借着下列要求管制记录﹕
1.鉴别﹔
2.储存﹔
3.防护
4.取用﹔
5.保存期限﹔
6.废弃处置。
5.管理责任
5.1管理承诺
最高管理阶层应提供下列对质量管理系统发展与执行以及持续改善的承诺之有效性的证明﹔
1.在组织内传达符合客户要求的重性﹔
2.在组织内传达符合法令规章要求的重要性﹔
3.建立质量政策﹔
4.确保各项质量目标被建立﹔
5.实施管理审查﹔
6.确保资源的取得。