第一篇:规范医疗机构中药饮片经营秩序
规范医疗机构中药饮片经营秩序
一、规范中药饮片购进渠道。医疗机构必须从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片,索取合法票据。并严格按照《医院中药饮片管理规范》有关规定,完善购进记录、验收、储存、调剂制等管理制度和措施。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
二、严厉查处使用环节违法违规行为。各分局要重点查处医疗机构购进和使用增重、染、被污染的中药材和提取过的中药饮片;以及从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。
三、加大监督检查和监督检验力度。要按照稽查总队下发的抽验计划,针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,加大对医疗机构(含个体诊所)各环节的抽验力度,对检查过程中发现可能存在问题的产品进行重点抽验,提高对中药饮片抽验的针对性。
四、加强案件查办工作。在医疗机构检查和抽样检验发现违法违规行为,要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处;对于涉及面广、危害性大的案件,应及时报告。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。对于发现不规范的行为,要督促医疗机构采取措施及时整
改。药品流通监管处和整治办适时组织有针对性地监督检查
和督导,确保医疗机构中药饮片质量安全。
要结合实际,加强辖区内医疗机构中药饮片监管,在监
管中发现重大问题要及时报告市局,并将本通知的有关要求
及时传达至辖区内所有医疗机构,以便贯彻执行。
第二篇:医疗机构中药饮片自查报告
医疗机构
中药饮片管理自查报告
为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据粤中医办(2016)14号文件及《医院中药饮片管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药房概况
药房经营方式:药品零售
注册地址:*** 药房经营性质:非营利性;
负责人:*** 药房用房面积:**平方米;
药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审
查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企- 1 -
业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:
①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
药品销售②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
三、强化中药材、中药饮片验收管理
在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收- 2 -
结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
⑥对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
四、加强中药材、中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
①按照中药材、中药饮片储存条件的要求,专斗、分类陈列,易串味药品应单独存放;
②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③对中药材、中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
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④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗,并做好记录;
⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名、正字,防止混药。
以上几方面是我们我院在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。
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第三篇:为规范卷烟经营秩序
为规范卷烟经营秩序,严肃卷烟营销纪律,近日,河南平顶山市卷烟营销中心出台了规范经营预警机制,以预防和遏制不规范经营行为的发生。卷烟规范经营预警机制主要包括三个方面:
异常订单监控预警。根据商户每天卷烟的订购情况,从所处区域、日订烟总量、单品种购入量等方面进行分析,出现单品种订购量过大且与历史销售有明显差异的,要求电访员及时记录,并于当天电访结束后确定专人汇总上报营销中心领导。营销中心设专人对商户异
常订单情况进行逐户调查了解,确保落地销售和防止客户经理代订卷烟,杜绝虚拟商户现象的发生。
大型零售商户监测预警。对辖区内的大型零售商户实行单次供货限量,对进货量较大的商户实行动态监管,安排专人关注大型零售商户的日订货情况,并与历史访销数据进行对比分析,判断是否存在异常,对有异常情况及时反馈给各县进行重点跟踪监控,实地查明卷烟流向。
货源流向异常备案预警。对卷烟零售商户一次购进高档卷烟50条以上、中低档卷烟200条以上,或一次购进一种品牌卷烟超过月平均销量的情况进行货源流向备案,实行事前申请备案和事中追踪备案,即:在商户在订购前提出申请,营销部门针对申请调查核实后审批并备案。商户订购后,营销部门对其销售进行追踪反馈,同时将商户订购卷烟情况报送专卖管理部门备案,强化监管,及时发现问题,及时予以处理,确保卷烟规范经营。(范素娟)
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