18岁以下禁用这类感冒药!
来源:药评中心作者:Gcplive
2015年:
欧洲药品管理局建议:12岁以下儿童禁用含可待因药品儿童咳嗽和感冒;有呼吸问题的12至18岁儿童和青少年不要使用可待因咳嗽和感冒。
终于来了:
昨日,国家药品监督管理局发布公告:所有含可待因感冒药品说明书的“禁忌症”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
凡“18岁以下青少年儿童”,禁用“所有含可待因感冒药品”!
18成人还会远吗?
普通感冒属于病毒性感染,是可以自愈的疾病,吃不吃感冒药都不会缩短感冒的病程。
目前所有的非处方类复方感冒药,例如小儿氨酚黄那敏颗粒等,只是用于缓解感冒伴随的发烧、流鼻涕
等症状。
2008年年初,美国和英国建议:非处方类感冒咳嗽药不用于2岁以下儿童,因为这些药具有潜在的危险性以及可能危及生命的不良反应。
2008年12月,加拿大卫生部要求修改非处方类感冒咳嗽药标签,注明不能用于6岁以下儿童。为保障儿童用药安全,国内至少应限制2岁以下儿童使用非处方类复方感冒药。
期待中!
为啥儿童禁用含可待因感冒药品?
第一,可待因可引起中毒
对于大部分成年人,约有10%的可待因,通过肝药酶CYP2D6转化为。
对于儿童,可待因转化为的方式多变且不可预测,即使服用正常剂量的可待因,也可能会迅速转化为,造成中毒。
可抑制呼吸,急性中毒时呼吸频率可减至2~3次/分钟,由于儿童更敏感,国内外均有因呼吸抑制致死的报道。
第二,可待因对病毒性咳嗽可能无效
可待因,作为感冒药的成分,主要作用是镇咳。感冒是由病毒引起的上呼吸道感染,但是可待因对病毒性咳嗽,尚缺乏临床有效性的证据。
另外,可待因能抑制支气管腺体分泌,使痰液粘稠难以咳出,不宜用于多痰的患者。
成年人应该注意些啥?
对于大部分成年人,只有约10%的可待因,通过肝药酶CYP2D6转化为。
约0.9%~1.3%的中国人,肝药酶CYP2D6的表达量大且活性高,即使服用推荐剂量的可待因,也可能迅速转化为,造成中毒。
如何判断自己是不是那个“百里挑一”的 CYP2D6超快代谢者呢?
除进行基因型检测外,可以通过间接的方法避免发生事故:
使用含可待因药品的患者,当出现意识水平降低、嗜睡、疲倦、缺乏食欲、恶心和呕吐、便秘、呼吸困难等症状,应立即停药并及时就医!
含的中成药,会不会“漏网”?
强力枇杷露、枇杷止咳颗粒、克咳片、咳喘宁口服液、哮喘丸、咳喘舒片、消咳颗粒、止咳胶囊、定喘止嗽丸、人参保肺丸、咳痰合剂、固肠止泻丸、小儿止泻片、小儿止泻灵颗粒等中药材中含有。
含有和可待因等成分。
其中部分中成药,如强力枇杷露、枇杷止咳颗粒克咳片等已明确儿童、妊娠、哺乳期妇女禁用。
但部分含的中成药未标明:儿童禁用。
复方甘草含片和复方甘草合剂,虽然按西药管理,但含有阿片成分,儿童也应慎用!